清开灵注射液内毒素检查法的可行性研究

作者：王继兵; 陈君

来源：中国医药指南, 2018, 16(28): 36-37.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2018.28.020

• 清开灵注射液
• 细菌内毒素检查
• 干扰试验

目的验证清开灵注射液用细菌内毒素检查法的可行性。方法按中国药典2015年版四部1143细菌内毒素检查法和1142热原检查法进行试验。结果该注射液稀释一定倍数后检测结果与热原检查法检测结果相同。结论清开灵注射液经过30倍稀释,去除对细菌内毒素检查法的干扰后,可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素检查代替热原检查法。