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摘要
目的:分析临床研究网络数据库用户手册的制定要点,以使用户手册最大程度具备数据管理的功能。方法:回顾中国儿童IgA肾病注册研究(Registry of IgA Nephropathy in Chinese Children,RACC)网络数据库用户手册的制定,探讨用户手册的制定要点。结果:RACC网络数据库的用户手册由系统开发方和主要研究者共同制定。编写者首先完成手册初稿,再根据各方反馈意见、系统升级和数据核查结果,对RACC网络数据库的用户手册进行修订、更新。结论:临床研究网络数据库的用户手册,是指导数据库使用的主要文档。规范的用户手册有助于促进临床研究的数据管理和质量控制,确保研究结果的科学性和可信性。
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单位北京大学第一医院
