麦芽糖醇标准样品的研制

作者：段文娟; 李月; 耿岩玲; 王晓^*

来源：山东科学, 2020, 33(03): 45-52.

• 麦芽糖醇
• 标准样品
• 均匀性
• 稳定性
• 定值
• 不确定度

以市售麦芽糖醇为原料,采用制备高效液相技术,分离纯化获得纯度大于99%的麦芽糖醇样品。采用紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等方法对化合物结构进行确证。采用高效液相色谱、薄层色谱和热重分析检测样品纯度。样品按照每瓶10 mg的规格进行分装,对分装后的样品进行了均匀性检验、稳定性检验和多个实验室联合定值。结果表明,麦芽糖醇样品的均匀性和稳定性良好,定值测定结果显示其纯度为99.64%,置信水平为95%的扩展不确定度为0.50%。该标准样品的研制符合GB/T 15000《标准样品工作导则》的要求,可用于麦芽糖醇及相关产品的含量测定、检测方法评定与质量控制。

• 单位
  山东省中药质量控制技术重点实验室; 山东省分析测试中心; 齐鲁工业大学