低剂量利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中有效性和安全性的Meta分析

作者：孙洁; 陈国梅^*; 黄吉

来源：药学与临床研究, 2021, 29(05): 384-388.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2021.05.014

• 低剂量利伐沙班
• 非瓣膜性房颤
• 有效性
• 安全性
• Meta分析
• 华法林

目的:评价低剂量利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、GeenMedical、中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库,查找所有比较低剂量利伐沙班(10～15 mg)和华法林治疗非瓣膜性房颤的有效性和安全性的随机对照试验和队列研究,检索时间为建库至2020年7月31日。对检索的文献进行筛选,采用Cochrane协作网出品的RevMan 5.3、Stata12软件进行统计学分析。结果:共纳入合格文献6篇,患者总数为66334例。Meta分析显示,与华法林相比,低剂量利伐沙班可降低总体房颤患者的脑卒中发生率[RR=0.80,95%CI (0.74,0.86),P<0.000 01]和颅内出血发生率[RR=0.55,95%CI(0.48,0.64),P<0.000 01],差异有统计学意义;在全因死亡率[RR=0.75,95%CI(0.50,1.12),P=0.16]、心肌梗死发生率[RR=0.77,95%CI(0.53,1.11),P=0.16]、消化道出血发生率[RR=0.80,95%CI(0.56,1.16),P=0.24]及轻微出血发生率[RR=0.85,95%CI(0.53,1.39),P=0.52]差异均无统计学意义。结论 :与华法林治疗相比,低剂量利伐沙班可降低房颤患者脑卒中的风险,且与很少发生颅内出血并发症有关,在队列研究亚组中,这种差异体现的更明显。本研究在全因死亡、心梗发生率及轻微出血的发生率中虽未看到低剂量利伐沙班有更多的优势,但并不增加这些的发生率,与华法林相比,有效性及安全性并没有下降。另外,低剂量利伐沙班不增加消化道出血风险,且有减少此种风险的倾向。

• 单位
  苏州大学; 太仓市第一人民医院