细辛脑注射液不良反应监测情况浅析

作者：吴潇; 饶伟文; 欧燕; 梁柱第

来源：中国现代药物应用, 2010, (16): 9-10.

DOI：10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2010.16.023

• 细辛脑
• 不良反应 Asarone lnjection
• ADR

目的通过分析细辛脑注射液不良反应监测病例,为本品进行上市后安全性再评价研究提供参考。方法用同一方法统计本品2000年至2009年发生在同一地区的1429例不良反应报告数据,进行分析讨论,并与从CNKI和维普资讯数据库收集到的2000年至2009年本品不良反应文献报道情况进行比较。结果本品新的、严重的不良反应发生率较高,新的不良反应主要为皮肤及其附件受损,严重的不良反应主要为过敏样反应、过敏性休克;不良反应发生人群以小孩为主。结论本品的临床应用较广,不良反应报告逐年增多,新的、严重的不良反应发生率较高,本品需要加强使用风险管理。

• 单位
  广西壮族自治区桂林食品药品检验所