国内8家儿童医院常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

作者：闫聪聪; 王晓玲; 张胜男; 马瑞娟; 吴光华; 刘蕾; 王瑞丽; 马姝丽^*

来源：中国药事, 2021, 35(01): 10-15.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2021.01.002

• 药品说明书
• 儿童用药
• 调查分析

目的:调查我国儿童常用药品说明书中的儿童用药信息标注情况,为儿童合理用药提供参考。方法:以国内8家三甲儿童医院常用化学药品与生物制品作为研究对象,对说明书中的儿童用药信息进行统计分析。结果:儿科常用药品的2083个品规中,有注射剂1063个(占51.03%)、口服制剂808个(占38.79%)、外用制剂155个(占7.44%)、雾化吸入制剂57个(占2.73%);其中儿童专用药品品规数仅有74个(占3.55%)。儿科常用药品中标注相关信息分布:标注儿童用法用量的有1126个(占54.06%)、标注儿童最大剂量的有190个(占9.12%)、标注儿童用药疗程的有90个(占4.32%)、标注儿童用药注意事项的有537个(占25.78%)、标注儿童用药禁忌的有118个(占5.66%)、标注儿童相关不良反应的有190个(占9.12%)。结论:目前我国儿童专用药品少。儿科常用药品说明书中存在儿童用药信息缺乏,且存在同一药品说明书差异大、说明书内容表述不规范等问题。建议相关部门加强对药品说明书内容的审核力度,督促药品生产企业完善说明书中儿童用药信息,加强对药品说明书的规范和管理,保证说明书各项目的完整性及内容的准确性,促进药物的合理使用。

• 单位
  郑州大学; 首都医科大学附属北京儿童医院