HPLC法对14批卡马西平片的含量与有关物质的评价

作者：宋一; 王冬; 王磊; 陈雨

来源：中国药事, 2010, (03): 298-300.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2010.03.020

• HPLC
• 卡马西平片
• 含量测定
• 有关物质 HPLC
• Carbamazepine Tablets
• content determination
• related substances

目的建立卡马西平片有关物质与含量测定的HPLC方法。方法色谱柱为Thermo CPS-2HYPERSIL;流动相:甲醇-四氢呋喃-水(120∶30∶850),每1000mL中加0.2mL甲酸和0.5mL三乙胺;流速:1.5mL.min-1;检测波长:230nm;柱温:40℃。结果卡马西平在0.10~0.40mg.mL-1范围内具有良好的线性关系,回归方程为A=5.7198×107C-4.3867×104,r=0.9995;平均回收率为101.0%,RSD=0.4%(n=9)。结论本法准确可靠,专属性强,能更好地控制其质量。

• 单位
  大连市药品检验所