超高效液相色谱-串联质谱法同时测定胆酸钠片中8种胆汁酸成分

作者：倪叩; 聂希霖; 成立^*

来源：中国处方药, 2023, 21(02): 25-28.

• 胆酸钠片
• 飞行时间质谱
• 胆汁酸

目的 建立了胆酸钠片中8种胆汁酸成分的超高效液相色谱-串联飞行时间质谱（UPLC-Q-tof）的测定方法。方法 采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3(1.7μm,2.1×150 mm)色谱柱，以0.01%的甲酸水溶液-乙腈-甲醇梯度洗脱，流速0.6 ml/min，进样2μl，采用飞行时间质谱定量分析。结果 8种胆汁酸成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.997 6），平均加样回收率90.5%～102.1%,RSD2.5%～3.7%，定量限1.05～10.30 pg。13批次胆酸钠片各种胆汁酸之和为42.0%～67.7%。结论 该方法准确、简便、灵敏，可用于胆汁酸类药物的质量控制。

• 单位
  武汉生物制品研究所有限责任公司; 湖北省药品监督检验研究院