高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度

作者：卢玉凤; 李洁

来源：中南药学, 2020, 18(11): 1906-1909.

• 氨酚麻美干混悬剂
• 高效液相色谱法
• 对乙酰氨基酚
• 盐酸伪麻黄碱
• 氢溴酸右美沙芬
• 含量测定
• 含量均匀度

目的建立HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度。方法采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:215 nm;进样体积:10 μL;柱温:30℃。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162～1.136 mg·mL-1(r=0.9999)、15.05～105.35 μg·mL-1(r=1.000)和5.01～35.07 μg·mL-1(r=0.9996);高、中、低3个浓度平均回收率均>98%(n=3),RSD均<1.0%(n=3)。结论本方法准确、简便、灵敏,可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度,为该产品的质量控制提供参考。

• 单位
  河南省食品药品检验所