一次性使用输血器生物学风险评定方法探讨

作者：刘成虎; 吴平; 骆红宇; 侯丽; 施燕平

来源：中国医疗器械信息, 2016, 22(05): 47-80.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2016.03.011

• 一次性使用输血器
• 风险评定
• 生物学评价

本文通过对一次性使用输血器生物学风险评定过程进行介绍,重点说明输血器中DEHP增塑剂、环氧乙烷灭菌残留物和环已酮粘接剂的风险评定方法,旨在帮助大家更好地开展医疗器械生物学风险评定。

• 单位
  山东省医疗器械产品质量检验中心