某肿瘤医院帕博利珠单抗超适应证用药分析

作者：陈富钦; 刘裕华; 王敏荧; 刘庆; 魏雪; 刘韬

来源：中国处方药, 2022, 20(09): 87-90.

• 帕博利珠单抗
• 超适应证
• 肿瘤专科

目的 调查分析某肿瘤医院帕博利珠单抗超说明书用药使用情况，为规范临床用药提供循证依据。方法 抽取2019年9月～2021年9月使用帕博利珠单抗的1 274份病例数据进行分析。依照国家药品监督管理局（NMPA）颁布的说明书、美国食品和药物管理局（FDA）审批的药品说明书以及美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南的推荐，进行分析与评价。结果 1 274份病例中，用于说明书内适应证恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌治疗的共962例，占75.51%；用于说明书外适应证乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、小细胞肺癌、卵巢癌、子宫癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等共312例，占24.49%；其中，帕博利珠单抗用于乳腺癌、胃癌、肝癌、子宫癌符合美国FDA批准；用于胰腺癌、鼻咽癌、小细胞肺癌、膀胱癌等符合NCCN指南推荐，而卵巢癌等瘤种暂无权威指南推荐使用。结论 某院帕博利珠单抗的临床使用存在超说明书用药现象，相关部门或专业医药学术组织应为临床合理超适应证用药制定权威的药物治疗指南和提供依据。

• 单位
  华南肿瘤学国家重点实验室; 中山大学肿瘤防治中心