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摘要
目的 评价微量动态显色法与动态显色法的等效性，为替代方法的使用提供数据支持。方法 检测条件：采用微量动态显色法和动态显色法鲎试剂，每孔样品和鲎试剂加样量25μL(动态显色法100μL),检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测(动态显色法使用普通酶标板)。在国内的4个实验室协作研究，以等效性检验等多种统计方法，评价两种方法的等效性。结果 单因素方差分析、配对t检验和等效性检验的结果较为一致，均显示出不同厂家的现有动态显色法之间存在一定差异，而每个厂家的试剂采用微量或常规的量之间并不存在显著性差异。结论 微量动态显色法在准确度回收率方面是与现有试剂等效的。
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单位中国食品药品检定研究院
