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摘要
目的 建立应用LC MS/MS技术快速鉴定盐酸头孢吡肟原料药中的同分异构体杂质的方法。方法 以乙腈 10mmol·L-1乙酸铵(5∶95)为流动相经C18柱分离,通过电喷雾串联质谱在线检测,获得相关的色谱和质谱信息。结果 在所建立的条件下,盐酸头孢吡肟及其同分异构体杂质获得有效分离,主成分和其同分异构体杂质的保留时间分别为 15 28min和 9 18min,同时它们的二级质谱产物离子信息及其裂解方式呈现明显的差异。结论 本法能快速、准确地分离鉴定盐酸头孢吡肟原料药中的同分异构体杂质,从而可以对其原料药进行质量控制。
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单位军事医学科学院毒物药物研究所
