HPLC法测定灯盏花素注射液中野黄芩苷含量及有关物质

作者：郑金凤; 李文莉; 冯芳

来源：药物分析杂志, 2017, 31(01): 34-38.

• 灯盏花素注射液
• 含量
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立用高效液相色谱法测定灯盏花素注射液中野黄芩苷含量及其有关物质。方法:采用Agilent TC C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以甲醇-0.1 mol.L-1醋酸铵溶液(用磷酸调节pH 3.0)(32∶68)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长335 nm。结果:主峰和相邻杂质峰能较好地分离;野黄芩苷浓度在26.02~312.24μg.mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9994,n=5);最低检出量为2 ng;灯盏花素注射液中的主要有关物质为灯盏花甲素。结论:本法专属准确,可用于灯盏花素注射液的质量控制。

• 单位
  中国药科大学; 湖南省药品检验所