摘要
目的 比较丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗儿童癫痫的有效性与安全性,重点关注该2种药物对患儿认知功能的影响。方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网、万方数据和中国生物医学文献数据库,检索时间均从建库至2021年11月30日。由2名研究者根据纳入排除标准独立进行文献筛选、数据提取和质量评价,并交叉核对,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7篇研究,其中3篇为随机对照实验(RCT),4篇为队列研究。共涉及629例患儿。Meta分析结果显示:有效性方面,使用左乙拉西坦单药治疗与丙戊酸钠组相比,无癫痫发作人数更多[OR=2.33,95%CI(1.47,3.70)]、≥50%反应率更高[OR=2.40,95%CI(1.51,3.81)];认知功能方面,左乙拉西坦组与丙戊酸钠组相比,韦氏儿童智力量表中言语智商(VIQ)[MD=1.60,95%CI(0.6,2.60)]、操作智商(PIQ)[MD=3.73,95%CI(2.86,4.59)]和全量表智商(FIQ)[MD=1.71,95%CI(0.83,2.59)]、蒙特利尔认知评估量表评分、神经心理学测试均更高;安全性方面,儿童使用左乙拉西坦与丙戊酸钠,不良反应发生率组间差异无统计学意义[OR=0.23,95%CI(0.05,1.09),P=0.06]。结论 与丙戊酸钠相比,左乙拉西坦单药治疗儿童癫痫的有效性较好、对认知功能的影响较小,安全性相当。受纳入研究质量和样本数量的限制,该结论尚需更多高质量研究予以验证。
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单位北京大学第三医院; 首都儿科研究所附属儿童医院