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摘要
目的:建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)同时测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种中链甘油三酸酯含量。方法:采用GC法，对丙泊酚乳状注射液中辅料中链油结构中侧链的成分分析，推导出中链油的4种组分结构，然后采用Agilent Zorbax C18(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以甲醇-四氢呋喃-0.1 mol·L-1乙酸铵(94∶2.5∶3.5)为流动相，流速1.0 ml·min-1,柱温35℃;示差折光检测器检测，对比各已知组分(三辛酸甘油酯、三癸酸甘油酯、中链甘油三酸酯)在示差检测器上的响应差异，推测未知组分响应，从而实现对复杂组成中链甘油三酸酯的4种组分的定量分析，并开展方法学验证。结果:推导出中链甘油三酸酯的4种组成成分，并以三辛酸甘油酯作为外标对照品，方法学验证各项内容均符合要求。线性范围为1.00～6.97 mg·ml-1(r=0.999 8),在此范围可准确定量中链甘油三酸酯中的4种甘油三酸酯的含量。结论:本方法准确、快捷、方便，可实现同时直接测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种甘油三酸酯含量。
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单位石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司; 河北省胸科医院
