季节性流感病毒裂解疫苗在小鼠中的安全性和免疫原性研究

作者：鹿双双; 荣蓉; 庞帅; 师晓萌; 王昕昉; 刘哲; 刘晓宇^*

来源：实验动物科学, 2020, 37(04): 44-48.

• 季节性流感病毒
• 裂解疫苗
• 动物实验
• 安全性
• 免疫原性

目的评价季节性流感病毒裂解疫苗在动物体内的安全性和免疫原性。方法按《中国药典》三部(2015版)方法进行BALB/c小鼠异常毒性试验。免疫原性试验将BALB/c小鼠随机分为2组,试验组每只小鼠肌肉注射0.1 m L测试疫苗,空白对照组注射0.1 m L PBS。接种后连续观察49 d,每天记录动物的活动、饮食及体质量情况。分别于接种后0、14、28、35和49 d,采血并分离血清,红细胞凝集抑制试验(hemagglutination inhibition,HI)检测血清抗体水平。结果异常毒性试验结果提示该疫苗的安全性良好,对小鼠的生长无影响,符合《中国药典》三部(2015版)判定标准。免疫原性试验结果显示,BALB/c小鼠免疫后28 d,血清抗A(H1N1) pam09和A(H3N2) HI抗体阳转率均达到了100%;免疫后35 d,抗B(Victoria系)的抗体阳转率达到70%。BALB/c小鼠抗A(H1N1) pam09、A(H3N2)和B(Victoria系)抗体水平均达到峰值。结果表明,该季节性流感病毒裂解疫苗对小鼠进行一次性免疫,即能达到良好的免疫效果。结论该流感病毒裂解疫苗在BALB/c小鼠中具有良好的安全性和免疫原性。

• 单位
  中国疾病预防控制中心