他达拉非按需与按时治疗勃起功能障碍前瞻性、多中心研究

作者：王俊龙; 江专新; 杨念钦; 钟山; 吴旻; 周巍; 李朋; 田汝辉; 马猛; 刘宇飞; 沈周俊; 王国民; 黄翼然; **鑫; 李铮

来源：中华男科学杂志, 2014, 20(01): 14-18.

DOI：10.13263/j.cnki.nja.2014.01.004

• 勃起功能障碍
• 他达拉非
• 按需治疗
• 按时治疗

目的:探讨他达拉非按需与按时治疗ED的安全性和有效性。方法:采用多中心随机对照研究,按需组于性生活前口服他达拉非10 mg/20 mg,按时组每周两次口服他达拉非10 mg/20 mg,治疗期为8周,于治疗前(V0)、治疗4周(V1)、治疗8周(V2)和治疗8周停药1个月(V3)时分别行IIEF-5、EDITS和SF-PAIRS评分,评估两种方案的安全性和有效性。结果:共有110例患者完成本研究,其中按时组56例,按需组54例。按时组与按需组V1、V2和V3的IIEF-5评分相比V0均明显改善,且V2[(21.6±2.9)分vs(18.5±1.7)分]和V3[(20.9±2.1)分vs(17.9±2.3)分]时按时组的得分明显高于按需组(P<0.05)。按时组V2[(31.7±6.9)分]和V3[(30.6±4.7)分]的EDITS评分与按需组V2[(28.6±5.8)分]和V3[(27.9±6.5)分]相比明显提高(P<0.05)。两组患者SF-PAIRS性自信指数、性自然指数和性时间顾虑指数评分与基线期相比均有明显改善(P<0.05),且在治疗8周停药1个月(V3)时按时组三者的评分明显优于按需组。两组安全性无明显差异。结论:他达拉非按时用药方案治疗ED安全有效,在治疗8周及停药1个月时按时组疗效优于按需组。按时治疗作为他达拉非一种新的用药方案,有望成为ED治疗的新策略。

• 单位
  上海交通大学医学院附属瑞金医院; 复旦大学附属中山医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院