两种不同检测系统C反应蛋白测定结果的比对与偏倚评估

作者：田原; 张靓男; 胡志东^*

来源：检验医学与临床, 2019, 16(21): 3121-3123.

• C反应蛋白
• 检测系统
• 方法比对

目的探讨实验室不同检测系统测定C反应蛋白(CRP)的结果是否具有可比性,检测结果偏差是否在允许范围内,以保证检测结果的准确与一致。方法以检测系统Beckman IMMAGE-800全自动免疫分析仪为参比仪器(X),即时检测设备普门PA-900特定蛋白分析仪为待评仪器(Y)。参考CLSI EP9-A2文件,选取8份不同水平范围的标本,分别在两个检测系统上同时测定CRP,连续测定5d,记录结果。进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果 PA-900与Beckman IMMAGE-800测定CRP项目的结果具有良好的相关性(R2≥0.95),偏倚在医学决定水平(10、20、100 mg/L)处可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,该实验室两种不同CRP检测系统结果具有可比性,能满足实验室结果一致性的要求。

• 单位
  天津医科大学总医院