无定形药物固相表征技术的研究进展及应用

作者：王亚男; 李芳; 程锦; 王咏; 徐嘉; 辛俊勃; 施秦^*

来源：药学与临床研究, 2022, 30(03): 246-255.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2022.03.002

• 无定形态物
• 表征
• 结晶
• 物理稳定性
• 相分离

无定形药物在提高难溶性药物溶解度、改善其溶出及生物利用度方面具有显著优势，故而广泛应用于药物制剂领域。但无定形药物处于能量较高的非稳态，易发生结晶，从而失去其在溶解度和溶出速率等方面的优势。因此，在无定形药物制剂的制备和储存过程中，为控制质量需要对其进行相应表征。目前，已有包括光学技术、热分析技术、光谱学技术等在内的多种技术被广泛用于无定形药物制剂的研究领域。本文简述无定形药物制剂的多种新发展的表征技术，包括偏光显微镜-控温热台联用、表面光栅衰减、X射线粉末衍射-同步辐射光源技术联用、热分析技术、宽频介电谱、纳米红外光谱分析、拉曼光谱成像、固态核磁共振、荧光分析、X射线光电子能谱等技术，并重点介绍近几年该领域的研究进展及其应用，以期为无定形药物制剂研究和开发提供借鉴。

• 单位
  江苏医药职业学院