摘要

目的建立HPLC-ELSD法同时测定舒血宁注射液(银杏叶)中4种银杏内酯的含量。方法该药物乙酸乙酯提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相甲醇-四氢呋喃-水(20∶10∶75);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃。结果银杏内酯A、B、C、J在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率91.2%~98.6%,RSD 3.8%~5.7%。75批样品中各银杏内酯含量差异明显,RSD 18.4%~28.0%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于舒血宁注射液的质量控制。不同厂家该制剂质量不稳定,应加以关注。

  • 单位
    浙江大学; 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司