一次性使用输液器中邻苯二甲酸酯增塑剂的迁移及影响因素分析

作者：张崇生; 王晓园; 刘萌^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(01): 45-48.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.01.010

• 邻苯二甲酸酯
• 一次性使用输液器
• 增塑剂
• 迁移

目的研究一次性使用输液器中邻苯二甲酸酯在注射液中的迁移规律。方法将21种注射液根据其性质分成6组,按照临床常用浓度,以每分钟40滴的速度模拟临床输液,收集2 h流出液。按DLLME-GC-MS方法测定流出液中邻苯二甲酸酯的含量。同时考察辅料、接触时间对一次性使用输液器中邻苯二甲酸迁移的影响。结果邻苯二甲酸酯能向其中12种流经一次性使用输液器的注射液迁移。其中在盐酸胺碘酮注射液中,DEHP和DBP的迁移量最大,DBP的迁移量为2.67μg,DEHP的迁移量为104.8μg。聚山梨酯-80、乙醇、丙二醇和苯甲醇等辅料均能促进输液器中的邻苯二甲酸酯的迁移,迁移量随辅料浓度的提高而增大。同时延长接触时间,输液器中邻苯二甲酸的迁移量也随之升高。结论一次性使用输液器中的邻苯二甲酸酯能向与之接触的注射液迁移。迁移量与注射液中的聚山梨酯-80、乙醇、丙二醇和苯甲醇的含量有关,也和接触时间有关。