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摘要
目的:研究头孢呋辛酯粉末综合性质表征在批量变更中的应用。方法:使用FT4多功能粉末流动性测试仪测试头孢呋辛酯批量变更前粉末的稳定性和变化流动速率、压缩率、剪切性质、充气性、透气性,制定相应的粉末指标,批量变更后测定结果是否符合要求。结果:变更批量后3批产品的粉体学指标值均介于最佳范围内。结论:头孢呋辛酯生产工艺未变而批量变更对头孢呋辛酯片生产工艺的顺利进行不产生影响,为制剂生产厂家提供一种新的快速验证方法。
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目的:研究头孢呋辛酯粉末综合性质表征在批量变更中的应用。方法:使用FT4多功能粉末流动性测试仪测试头孢呋辛酯批量变更前粉末的稳定性和变化流动速率、压缩率、剪切性质、充气性、透气性,制定相应的粉末指标,批量变更后测定结果是否符合要求。结果:变更批量后3批产品的粉体学指标值均介于最佳范围内。结论:头孢呋辛酯生产工艺未变而批量变更对头孢呋辛酯片生产工艺的顺利进行不产生影响,为制剂生产厂家提供一种新的快速验证方法。
