在医药洁净厂房的设计、施工、使用及维护的过程中,洁净度指标是洁净室各项指标中贯穿始终的重点项目。空气中尘埃粒子的数量又会影响到空气中存活微生物的数量,进而最终影响到医疗器械产品的质量。本文通过对理论资料的解读,结合实际检验情况的分析,对洁净厂房洁净度的影响因素及超标原因的排查方法提出了自己的看法。