4种他达拉非杂质的合成

作者:张彬; 刘文涛; 李新志; 杨利; 孔祥雨*
来源:食品与药品, 2021, 23(06): 547-550.

摘要

目的合成他达拉非4种杂质。方法以N-氯乙酰代四氢-β-咔啉为原料,分别与氨水,一乙胺,水合肼,二甲胺反应合成4种杂质。结果合成的4种杂质纯度均>99%,结构均经质谱(MS)和核磁共振氢谱(1H NMR)等方法确证。结论合成的4种杂质可作为他达拉非质量控制的杂质对照品。

  • 单位
    山东省药学科学院