摘要

目的 评价具有调肝健脾、化痰去湿功效的糖异平治疗肝郁脾虚、痰湿阻滞型糖耐量减低(IGT)患者糖脂代谢的临床疗效、安全性及对IGT转归的影响。方法 纳入符合IGT的西医诊断及中医肝郁脾虚、痰湿阻滞的辨证分型标准患者86例,随机分为对照组(合理膳食+适度运动,n=43)与糖异平组(对照组的基础上加用糖异平,n=43),干预12周,随访期为12个月。主要疗效观察指标包括2hPG、血脂四项(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、IGT转归率;次要疗效观察指标包括FPG、BMI、腰围、臀围、WHR、ADPN、中医证候总积分及单项证候积分等;并通过监测患者肝肾功能、血常规、心电图等指标评价糖异平的临床安全性。结果 糖异平组共41人,对照组共40人完成研究。(1).体重相关指标(BMI、腰围、臀围、WHR):干预后,糖异平组的BMI、腰围、WHR下降(P<0.05);(2).血糖相关指标(FPG与2hPG):糖异平组干预至第8周时2hPG降低(P<0.05);(3).血脂相关指标(血脂四项、ADPN):干预后,糖异平组TG、LDL-C降低、ADPN表达升高(P<0.05);(4).IGT转归率:干预后,糖异平组第12周、随访第12个月,糖异平逆转为NGT的比值分别为70.73%、53.66%,均高于对照组(P<0.05);第12周、随访第6个月、第12个月糖异平组进展为DM的率分别为7.32%、12.20%、14.63%,均低于对照组(P<0.05);(5).中医证候总积分及单项积分:糖异平组改善证候总积分、各单项证候积分均优于对照组(P<0.05)。结论 糖异平对肝郁脾虚、痰湿阻滞型IGT患者具有减重、降糖、调脂的综合调控作用,并可有效逆转IGT进程,延缓DM的发生和进展,值得在临床进一步推广应用。