由于受品种、产地、生长年限、采收季节、药用部位、栽培及野生等诸多因素的影响,中药材的质量具有很大变异性。本文在综合分析中药材质量变异影响因子的基础上,提出了针对质量变异研究的采样策略,认为中药材标准制定中应充分考虑指标因子的变异幅度,强调在中成药制剂时,作为原料的中药材应固定产地,稳定栽培措施。