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摘要
目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考。方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况。结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%。CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%。结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分。医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益。
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