摘要
目的探讨前列腺多参数磁共振(mpMRI)阴性患者诊断为有临床意义前列腺癌(CsPCa)的独立危险因素及风险分层方案。方法回顾性分析2015年10月至2021年1月苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、南京中医药大学附属昆山市中医院收治的前列腺mpMRI检查阴性且行系统穿刺的549例患者的临床资料。患者中位年龄67(62, 73)岁, 总前列腺特异性抗原(PSA)9.01(6.15, 13.64)ng/ml, 前列腺体积48.41(35.85, 64.28)ml;其中直肠指检阳性54例。549例前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)评分≤2分, 均行12针系统穿刺, 其中278例经会阴穿刺, 271例经直肠穿刺。以CsPCa为结局指标, 对年龄、tPSA、f/tPSA以及PSA密度(PSAD)进行受试者工作特征(ROC)曲线分析, 取最佳截断值, 采用logistic回归分析mpMRI阴性患者诊断为CsPCa的独立危险因素。取mpMRI诊断CsPCa的阴性预测值(NPV)为100%时最佳截断值为保护因素, 最终提出风险分层方案。结果 549例中前列腺癌79例, 其中CsPCa 44例;非前列腺癌470例。CsPCa组与非CsPCa组患者年龄[71 (67, 76)岁与67 (61, 73)岁]、tPSA[11.95 (8.64, 16.26) ng/ml与8.75 (6.06, 13.24) ng/ml]、PSAD[0.31 (0.18, 0.53) ng/(ml·cm3)与0.18 (0.12, 0.18) ng/(ml·cm3)]、f/tPSA[0.12 (0.09, 0.15)与0.16 (0.13, 0.22)]、直肠指检阳性率[38.6%(17/44)与7.3%(37/505)]差异有统计学意义(P<0.01)。ROC曲线分析结果显示, 在约登指数最大时取各连续型变量的最佳截断值为:年龄65岁、tPSA 10ng/ml、f/tPSA 0.2、PSAD 0.15 ng/(ml·cm3)。logistic回归分析结果显示:年龄>65岁(OR=3.43, 95%CI 1.55~7.58,P=0.002)、f/tPSA<0.2(OR=3.84, 95%CI 1.28~11.56,P=0.016)、PSAD>0.15 ng/(ml·cm3)(OR=3.60, 95%CI 1.13~11.51,P=0.030)、直肠指检阳性(OR=5.20, 95%CI 2.39~11.32,P<0.001)是mpMRI阴性患者诊断为CsPCa的独立危险因素。以NPV为100%时的最佳截断值为保护因素, 即年龄≤55岁、f/tPSA≥0.3、PSAD≤0.1 ng/(ml·cm3), 同时纳入直肠指检阴性为保护因素。结合独立危险因素和保护因素进行初步风险分层, 具备≥2项危险因素者为高危组, 具备≥2项保护因素者为低危组, 不满足高危组和低危组条件者为中危组。结论年龄>65岁、f/tPSA<0.2、PSAD>0.15 ng/(ml·cm3)和直肠指检阳性为mpMRI阴性患者诊断为CsPCa的独立危险因素。风险分层为高危组患者推荐行穿刺活检, 低危组患者可以考虑避免穿刺。
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单位南京中医药大学; 苏州大学附属第一医院; 苏州大学附属第二医院