验证是确保药品安全稳定生产的前提,本文在厂房、关键设备、人员培训验证完成后,对企业生产范围内的炮制工艺进行验证。通过对各炮制工艺各个工序、各个关键控制点的试验跟踪,结果表明,饮片车间在现有设备设施条件下按照炒制生产工艺生产中药饮片符合预定标准,且质量更稳定。