<正>科研设计应交代研究设计的名称和主要方法,遵循随机、对照、均衡、重复的原则。(1)临床试验设计应说明属于第几期临床试验,采用何种方法(盲选、随机),以及受试对象纳入和排除标准等;以人为研究对象的前瞻性研究,应说明是否经某单位或医院伦理委员会批准,并提供该委员会的审批文件、受试对象的知情同意情况,以及临床试验注册号。(2)临床研