鼠细小病毒质量对除病毒过滤验证的影响

作者：是翡; 郭慧; 史云凤; 王闽佳; 吴玮; 刘雪颖; 李冬梅^*

来源：国际生物制品学杂志, 2023, 46(05).

• 阴离子交换膜
• 鼠细小病毒
• 纳米过滤
• 病毒灭活去除

目的探讨鼠细小病毒(murine minute virus, MVM)质量对于除病毒膜过滤验证的影响。方法利用病毒浓缩试剂盒和Sartobind Q离子交换膜在不同条件下对MVM进行两步纯化。采用滤器Virosart HF和Viresolve? Pro Micro Device, 使用纯化的MVM进行2种抗体的纳米膜过滤除病毒验证。结果在2种抗体的纳米膜过滤除病毒过程中, 加入两步纯化MVM的样品与未加毒的样品相比通量衰减分别仅从9%增至12%和23%, 而加入仅经过病毒浓缩试剂盒纯化的MVM分别从9%增至26%和55%。结论 MVM纯度的提高可改善除病毒过滤验证中的通量衰减。

• 单位
  上海生物制品研究所有限责任公司