风疹病毒(RV)IgM抗体质控盘的建立

作者：孙楠; 黄杰; 曲守方; 孙彬裕; 高尚先

来源：药物分析杂志, 2013, (01): 1-6.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2013.01.024

• 风疹病毒
• IgM抗体
• 质控盘
• 血清
• 诊断试剂盒
• 性能评价
• 酶联免疫法
• 化学发光法 rubella virus
• IgM antibody
• quality control panel
• serum
• diagnostic kit
• performance evaluation
• ELISA
• CLIA

目的:建立风疹病毒(RV)IgM抗体质控盘,质控盘包括风疹病毒抗体阳性血清P1～P5,抗体阴性血清N1～N10,以及用于评价试剂盒灵敏度的血清L1～L3。此质控盘为以酶联免疫法和化学发光法为原理的风疹病毒(RV)IgM诊断试剂盒的性能评价提供了可靠的质控物质。方法:通过试剂盒筛选出风疹病毒IgM的阳性和阴性血清,将5份不同来源的阳性血清作为质控盘的P1～P5,将10份不同来源的阴性血清作为质控盘的N1～N10,将5份阳性血清混合制成质控盘的L1～L3,之后,将建立的质控盘用不同的试剂盒进行验证。结果:不同的试剂盒对质控盘的验证表明成功地建立了风疹病毒(RV)IgM抗体质控盘。结论:本研究建立的...

• 单位
  中国食品药品检定研究院