复方淫羊藿胶囊的安全性评价

作者：姚红; 黄少华; 曾惠芳

来源：广州医学院学报, 2005, (01): 38-41.

• 淫羊藿
• 丹参
• 虫草
• 毒理学

目的:对具有治疗骨质疏松等症的复方淫羊藿胶囊进行初步的安全性评价。方法: (1)用NIH小白鼠40只,随机分4个剂量组。第1天受试药物灌胃2次,每次间隔4h,观察1周。观察小鼠急性毒性(LD50 )。(2)用NIH种小鼠60只,随机分为6组,其中4组给予不同剂量的口服受试药物, 1组为空白对照组, 1组给予环磷酰胺口服染毒。按30h给受试药物方法试验:分2次灌胃,于第2次灌胃6h后,处死小鼠取胸骨骨髓做微核试验。(3)用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102菌株,受试药物10g,以平板掺入法做伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒酶试验(Ames试验)。结果: (1)小鼠急性毒性试验:未观察到动物有任何不良反应,雌雄小鼠LD50 >21. 50 /g.b.w,相当于受试药物推荐量的2150倍; (2)小鼠骨髓微核试验阴性; (3)Ames试验阴性。结论:复方淫羊藿胶囊属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。

• 单位
  广州中医药大学第一附属医院; 广州医学院/第一附属医院; 广州医学院第一附属医院