中药配方颗粒标准制定以标准汤剂为依据,涵盖了药材来源、饮片炮制、生产工艺等全过程的质量控制因素。在中药安全性控制基础上,突出中医药传统特色,更加强调专属性鉴别、多组分控制及整体质量控制理念。本文总结了中药配方颗粒的质量控制主要特点,对中药配方颗粒质量研究中重点要考虑的问题进行了汇总,同时指出目前标准存在的主要问题,为今后中药配方颗粒标准制修订提供参考。