盐酸氨基葡萄糖两制剂人体生物等效性研究

作者：林琳; 乔逸; 马忠英; 杨林; 杭太俊; 文爱东

来源：中国药师, 2011, (03): 335-338.

• 氨基葡萄糖
• 药动学
• 生物等效性
• 高效液相色谱-串联质谱法 Glucosamine hydrochloride
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence
• LC-MS/MS

目的:比较两种氨基葡萄糖制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氨基葡萄糖颗粒(受试制剂)与氨基葡萄糖胶囊(参比制剂)0.75 g,采用邻苯二甲醛/3-巯基丙酸衍生化后的LC-MS/MS法测定人血浆中氨基葡萄糖浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数和生物利用度。结果:口服氨基葡萄糖受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为:C_(max)(1 015±306)和(1 026±470)ng·ml～,t_(max)(2.40±1.20)和(2.80±1.37)h,t_(1/2β)(1.24±0.53)和(1.20±0.32)h,AUC_(0～t)(4 504±1 3...

• 单位
  中国药科大学; 第四军医大学; 西京医院