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摘要
目的:建立注射用奥扎格雷钠的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.25mol/L的磷酸缓冲液溶液(15∶85)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min。结果:奥扎格雷钠在4.09～16.36μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999(n=6),平均回收率为99.5%(RSD=0.28%,n=9)。结论:HPLC法测定注射用奥扎雷钠含量的方法准确可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制的方法。
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目的:建立注射用奥扎格雷钠的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.25mol/L的磷酸缓冲液溶液(15∶85)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min。结果:奥扎格雷钠在4.09～16.36μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999(n=6),平均回收率为99.5%(RSD=0.28%,n=9)。结论:HPLC法测定注射用奥扎雷钠含量的方法准确可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制的方法。
