高脂高热量饮食对中国健康受试者口服莫西沙星片药代动力学的影响

作者：郭彩会; 赵娜; 孙文荣; 丁琮洋; 史犇; 孙雪; 宋浩静; 邱博; 白万军^*

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(23): 3444-3448.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.23.022

• 莫西沙星片
• 高脂高热量饮食
• 药代动力学
• 食物效应
• 液相色谱-串联质谱

目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服莫西沙星片的药代动力学特征。方法 按单中心、随机、开放、单剂量的试验方法设计，其中空腹和餐后均为24例。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服莫西沙星片0.4 g,分别按方案规定的时间点采集静脉血样，用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中莫西沙星的血药浓度，用Phoenix WinNonlin 8.2软件按非房室模型法计算主要药代动力学参数，并对其做描述性统计分析。结果 莫西沙星片空腹和高脂高热量饮食后的主要药代动力学参数如下：Cmax分别为(2 286.09±802.64)和(1 963.33±474.99)ng·mL-1,t1/2分别为(12.32±1.42)和(13.56±1.38)h, AUC0-t分别为(2.70±0.51)×104和(2.60±0.55)×104 ng·mL-1·h, AUC0-∞分别为(2.88±0.54)×104和(2.85±0.63)×104 ng·mL-1·h,tmax分别为1.50和2.00 h。高脂高热量饮食后服药与空腹条件下服药相比，AUC变化不明显，Cmax降低了14.12%,tmax推迟约0.5 h(均P>0.05)。结论 食物对莫西沙星的吸收和代谢速度，吸收程度无影响。

• 单位
  河北省人民医院; 石家庄四药有限公司