PCI后高危患者的常规功能测试或标准治疗：一项随机临床试验

来源：中华危重病急救医学, 2022, 34(08).

由于目前的临床试验数据极少, 学者们尚无法制定出一套针对心肌血运重建后的特定随访监测方案。比如包括常规功能测试在内的后续策略是否能改善接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)高危患者的临床结果尚不确定。为此, 有学者进行了一项随机临床试验。研究人员将1 706名接受过PCI的具有高风险解剖或临床特征的患者随机分组, 分别在PCI后1年进行常规功能测试(核负荷试验、运动心电图或负荷超声心动图)的随访策略或仅接受标准治疗。主要结局是2年时全因死亡、心肌梗死或因不稳定型心绞痛住院的复合结局发生率;关键的次要结局包括侵入性冠状动脉造影和重复血运重建。结果:患者平均年龄64.7岁, 21.0%有左主干病变, 43.5%有分叉病变, 69.8%有多支病变, 70.1%有弥漫长病变, 38.7%有糖尿病, 96.4%使用了药物洗脱支架。2年时, 功能测试组849例患者中的46例(Kaplan-Meier生存曲线估计, 5.5%)和标准治疗组857例患者中的51例(Kaplan-Meier生存曲线估计, 6.0%)发生了主要结果事件〔风险比为0.90, 95%可信区间(95%CI)为0.61～1.35, P=0.62〕;主要结果的组成部分没有组间差异。2年时, 功能测试组12.3%的患者和标准治疗组9.3%的患者接受了侵入性冠状动脉造影(差异为2.99%, 95%CI为-0.01～5.99), 两组分别有8.1%和5.8%的患者接受了重复血运重建(差异为2.23%, 95%CI为-0.22～4.68)。研究人员据此得出结论:在接受PCI的高危患者中, 与单独的标准治疗相比, 常规功能测试的随访策略并没有改善患者2年的临床结局。