“介入无置入”时代临床试验替代终点的选择与统计学考虑

作者：刘小云; 赵延延; 朱熠冰; 李思冬; 尹潞; 徐波; 李卫; 王杨^*

来源：中国介入心脏病学杂志, 2020, 28(09): 528-534.

• 主要终点
• 晚期管腔丢失
• 药物洗脱球囊
• 全降解支架
• 介入无置入

<正>自21世纪初,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)心血管疾病的年手术量已逼近八百万的数量级,按2001年开展的577 767例计算,相当于在每100万人口中有1108例进行PCI术,且该数字以每年15%～25%的速度持续增长[1]。药物洗脱支架(drug-eluting stent, DES)凭借其对支架内再狭窄的有效控制,成为当前PCI的"金标准"[2]。但有研究表明,DES置入可能导致动脉粥样硬化过程加速、炎症反应和支架小梁断裂等风险[3]。

• 单位
  中国医学科学院阜外医院; 国家心血管病中心; 北京协和医学院