不同制备方法对美洛昔康纳米混悬剂性质的影响

作者：王琳琳; 吕亚男; 李增敬; 崔林涵; 杨芸; 梁荣财; 王爱萍^*

来源：烟台大学学报(自然科学与工程版), 2023, 36(03): 354-358.

DOI：10.13951/j.cnki.37-1213/n.211004

• 美洛昔康
• 纳米混悬液
• 介质研磨法
• 反溶剂沉淀法
• pH沉淀法

采用介质研磨法、反溶剂沉淀法以及pH沉淀法制备美洛昔康纳米混悬剂(MLX-NS),考察不同制备方法对MLX-NS性质的影响。对三种工艺制备的MLX-NS进行粒度、形貌、XRD、DSC、体外释放及短期稳定性的评价，结果显示三种方法均能制备出d50为300～600 nm的MLX-NS;介质研磨法和pH沉淀法制备的MLX-NS晶型未发生变化，而反溶剂沉淀法制备的MLX-NS晶型发生改变；MLX-NS较原料药可显著提高体外溶出速率，释放速率与粒度及晶型有关；常温放置14 d后，介质研磨法和反溶剂沉淀法制备的MLX-NS能保持粒度稳定，而pH沉淀法制备的MLX-NS粒度显著增大。研究结果表明，介质研磨法较其他两种方法更适用于MLX-NS的制备。

• 单位
  山东绿叶制药有限公司; 烟台大学