基于国家药品抽验工作的中成药质量和安全问题分析

作者：刘静; 王翀; 冯磊; 朱炯; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国现代中药, 2019, 21(03): 279-283.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20190312002

• 国家药品抽验
• 中成药
• 质量
• 安全
• 问题分析

中成药作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。国家药品抽验通过法定标准检验与探索性研究工作的开展,对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。笔者通过对2017—2018年国家药品抽验中成药品种的质量状况进行回顾性分析,归纳梳理了影响中成药质量和安全的主要问题是原料药质量和生产工艺,并从源头和过程控制方面提出合理建议,以期有利于促进中成药质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全与有效。

• 单位
  中国食品药品检定研究院