upadacitinib治疗类风湿关节炎疗效与安全性的系统评价

作者：姚兰; 冯申奎; 梅向东; 高珊; 李世琴; 余俊锋; 王述蓉

来源：中国新药与临床杂志, 2020, 39(10): 623-630.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2020.10.11

• upadacitinib
• 关节炎,类风湿
• Meta分析

目的系统评价upadacitinib治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网从建库至2020年4月有关upadacitinib治疗RA的临床对照试验(RCT)。采用方法学质量评价标准进行文献质量评估,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入7项高质量RCT,共4 208例患者,Meta分析结果显示,试验组患者按美国风湿病学会标准判断病情缓解20%(ACR20, RR=1.69, 95%CI:1.58～1.81,P <0.000 01)、ACR50(RR=2.41, 95%CI:2.17～2.67,P <0.000 01)、ACR70(RR=2.41, 95%CI:2.17～2.67,P <0.000 01)、28个关节疾病活动度评分(DAS28)≤3.2(RR=2.41, 95%CI:2.17～2.67,P <0.000 01)、DAS28 <2.6 (RR=3.02, 95%CI:2.60～3.51,P <0.000 01)、临床疾病活动指数(CDAI)≤10 (RR=2.06, 95%CI:1.69～2.51,P <0.000 01)、CDAI≤2.8 (RR=3.16, 95%CI:2.52～3.97,P <0.000 01)、简化疾病活动指数(SDAI)≤11 (RR=3.47, 95%CI:2.23～5.39,P <0.000 01)的患者比例均显著高于对照组。安全性方面,试验组不良事件发生率(RR=1.15,95%CI:1.09～1.22,P <0.000 01)、严重不良事件发生率(RR=1.62,95%CI:1.11～2.38,P=0.01)、感染发生率(RR=1.26,95%CI:1.13～1.40,P <0.000 1)高于对照组。结论 upadacitinib有利于RA患者病情的改善,安全性高,患者耐受良好,但仍需大样本、多中心的临床试验予以验证。

• 单位
  西南医科大学