不同厂家洛索洛芬钠片溶出度比较

作者：章燕; 曹琳; 陈仲益

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(20): 2531-2534.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.20.008

• 洛索洛芬钠片
• 溶出度
• 溶出曲线
• 相似因子

目的比较5个厂家洛索洛芬钠片在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该药品的质量。方法采用桨法、转速50r·min-1、溶出介质900 mL进行体外溶出试验,分别考察不同厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,测定溶出曲线并采用相似因子法与原研药进行比较分析。结果5个厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液中的溶出曲线基本一致,4个厂家的样品与原研药在水中的溶出曲线差异较大,2个厂家样品批间差异明显。结论仿制药厂家生产的药品与原研药存在质量差异,建议结合生物等效性试验改进处方及生产工艺,提高该药品质量。