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摘要
近年来,随着云计算、物联网、大数据等新兴技术的快速发展,医学人工智能在预防医学、医学诊断、医学治疗、健康管理、医学科研、医学教学、医院管理、药物开发等相关方面发挥了重要作用。作为新兴事物的人工智能,中国现行法规尚无法涵盖涉及医学人工智能研究提出的伦理审查和管理要求,伦理实际审查工作缺乏可操作化的审查标准和程序。通过对国内外相关法律法规、文献等资料进行研究,对涉及医学人工智能研究的伦理审查要点进行分析,提出了目前涉及医学人工智能研究的伦理审查要点除需满足传统伦理审查的基本要求外,还应重点关注研究风险受益比、知情同意程序、数据安全和隐私保护措施、社会公平公正等内容来进一步规范医学人工智能研究。
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单位浙江医院
