中药饮片企业监管思考和探析

作者：程辉

来源：中国食品药品监管, 2019, (03): 75-78.

<正>中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治与调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的成品,直接应用于中医药临床。近年来,中药饮片生产企业尽管通过实施《药品生产经营质量管理规范(GMP)》认证在生产水平上有较大提升,但在质量控制(监管)和生产软件及人员管理上还存在一些问题,值得进一步研究和探讨。