高效液相色谱手性固定相法拆分和测定乳酸左氧氟沙星中乳酸对映体

作者：陈希; 段和祥; 鄢雷娜; 章红; 张文婷; 陈伟康^*

来源：分析科学学报, 2023, 39(01): 93-97.

DOI：10.13526/j.issn.1006-6144.2023.01.015

• 对映体
• L-乳酸
• D-乳酸
• 乳酸左氧氟沙星

建立了高效液相色谱手性固定相法拆分和测定乳酸左氧氟沙星中乳酸对映体的方法。考察了CuSO4溶液浓度和异丙醇比例对乳酸对映体和左氧氟沙星分离情况的影响。采用Phenomenex 3126(D)-Penicillamine手性色谱柱，优化流动相为2.5 mmol/L CuSO4溶液-异丙醇(体积比为93∶7),乳酸对映体达到基线分离。以L-乳酸锂和水解后的D-乳酸为标准品，解决了直接采用乳酸为标准品导致测定结果有偏差的问题。L-乳酸和D-乳酸在20～400μg/mL范围内线性良好，相关系数R2分别为09999和0.9998。重复性实验得到的相对标准偏差(RSD)为0.7%～0.8%,回收率为98.77%～100.1%(RSD≤1.0%),准确度和精密度良好。该方法简便，适用于乳酸左氧氟沙星中乳酸对映体含量的测定。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心