摘要
目的 探讨三乙醇胺乳膏治疗皮肤溃疡的安全性和有效性.方法 多中心、随机、单盲及阳性药平行对照研究.选取年龄为18 ~ 65岁皮肤溃疡的患者,按试验组和对照组2∶1分配,总共120例.试验组使用三乙醇胺乳膏,对照组使用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶.观察溃疡愈合率、上皮形成率、肉芽生成率等指标,观察期为4周.结果 随着治疗时间的延长,两组患者的病情均得到改善.治疗4周时,试验组80例,完成76例;对照组40例,完成38例.痊愈率:试验组为71.05%,对照组为34.21%,P=0.0002;上皮形成率:试验组为66.25%,对照组为37.5%,P=0.0035;肉芽生成率:试验组为85%,对照组为50%,P=0.0001.两组患者均未发现与药物相关的不良事件.结论 三乙醇胺乳膏在溃疡愈合率、上皮形成率、肉芽生成率等方面优于重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶的对照组,是治疗皮肤溃疡一种较好的外用药物.
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单位苏州市第五人民医院; 南京医科大学; 中国医学科学院北京协和医学院; 公共卫生学院; 南通大学附属医院; 第三军医大学西南医院