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摘要
目的：依据因素选择和正交实验优选出壮药补肺消积饮颗粒的最佳提取、浓缩、干燥和成型工艺，为制备壮药补肺消积饮颗粒、研究其质量标准给予指导。方法：以主母药半枝莲中野黄芩苷含量和总干膏为综合评价指标，优化该制剂的制备工艺；同时对黄芪、白花蛇舌草、三七、半枝莲开展薄层色谱（TLC）鉴别。结果：壮药补肺消积饮的最佳水提工艺参数建议为10倍量水煎煮该复方十二味中药材，提取1 h×2次；提取液浓缩在70℃条件下的最优相对密度是1.30～1.32，最佳干燥工艺为在70℃下干燥2h，干燥至含水量6%以下；最优成型工艺为加入辅料混合比例为2∶1糊精与羧甲淀粉钠，稠膏与辅料比例为1∶1.4。经质量标准初步研究，薄层色谱中能鉴定出白花蛇舌草、半枝莲、三七和黄芪。结论：该生产工艺科学稳定、规范合理、成品率好且质量可控，所得的工艺参数可为壮药补肺消积饮颗粒的生产提供参考，适合医药企业放大生产。
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单位广西中医药大学; 广西中医药大学第一附属医院
