摘要
目的:建立磷酸三乙胺缓冲液-甲醇体系下HPLC法测定乙酰半胱氨酸颗粒含量的方法。方法:色谱柱:BetaBasicC_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.02mol·L~(-1)三乙胺(磷酸调pH至2.15)-甲醇(90:10),流速:1.0ml·min~(-1);检测波长:205nm;柱温:30℃;进样10μl。结果:乙酰半胱氨酸的浓度线性范围为0.05~2.00mg·ml~(-1)(r=0.9995),检测限为0.2μg·ml~(-1),平均回收率分别为100.4%,RSD为0.25%(n=9)。新建方法与法定方法测定结果比较,差异无统计学意义。结论:方法可行,准确度高,可用于乙酰半胱氨酸颗粒的含量测定。